Grupa Amica od lat stawia na innowacje i cyfryzację. Najnowszym projektem było zakończenie migracji do SAP S/4HANA w skandynawskiej spółce Gram A/S, będącej częścią Grupy Amica. To ważny krok w procesie transformacji cyfrowej i sposób na adaptację w dynamicznym środowisku biznesowym.
CZYTAJ WIĘCEJ
YAVEON jako doskonała platforma zarządzania dla firm branży „Life&Science
- Szczegóły
- Kategoria: ERP
YAVEON jako doskonała platforma zarządzania dla firm branży „Life&Science
Branża "Life&Science" stanowi jedną z najbardziej innowacyjnych branż w przemyśle państw wysokorozwiniętych. W Polsce nazwa branży „Life&Science” nie ma odpowiednika w terminologii gospodarczej. Branża „Life&Science” obejmuje zarówno farmacje, kosmetykę oraz biotechnologie. Branżę „Life&Science” cechuje wysoki poziom absorpcji myśli naukowych oraz wykorzystania patentów i wynalazków. Również szerokie wykorzystanie systemów informatycznych świadczy o innowacyjności procesowej i produktowej tej branży.
{MosModule module=WhitePapers_ERP}
Krytycznym warunkiem wobec systemów informatycznych klasy ERP w firmach produkcyjnych branży „Life&Science” jest ich obligatoryjna walidacja. Walidacja systemu informatycznego ERP oznacza proces w wyniku którego należy potwierdzić zdolność systemu do realizacji procesów w sposób powtarzalny i zgodny z zdefiniowanymi kryteriami. Zgodnie z obowiązującym prawem większość przedsiębiorstw produkcyjnych branży „Life&Science” jest zobowiązane do zapewnienia walidacji maszynom produkcyjnym, systemom informatycznym, urządzeniom laboratoryjnym, które z punktu widzenia produkcji są krytyczne dla bezpieczeństwa wytwarzania produktu. Standardowe systemy ERP zazwyczaj nie są przygotowane do procesu walidacji, zaś klasyczne metodyki wdrożenia systemów ERP nie uwzględniają specyfiki wdrożeń systemów, które wymagają obligatoryjnej walidacji.
YAVEON to zintegrowana platforma ERP oparta o system Microsoft Dynamics™ NAV. YAVEON jest unikalnym w swej klasie rozwiązaniem dedykowanym dla firm farmaceutycznych, kosmetycznych oraz produkujących żywność. Istotną cechą systemu YAVEON jest skalowalność i wielomodułowość. Wszystkie funkcjonalności YAVEON są ściśle zintegrowane z standardową funkcjonalnością systemu klasy ERP – Dynamics Nav. We wszystkich modułach znajdują się narzędzia pozwalające na walidację systemu pod kątem wymagań GMP oraz FDA.
W rozwiązaniu firmy YAVEON wyróżniamy następujące moduły:
YAVEON ProBatch stanowi najważniejszy moduł rozwiązania YAVEON. YAVEON ProBatch jest bardzo ściśle zintegrowany z modułami logistycznymi oraz produkcyjnymi systemu Dynamics Nav. W skład tego modułu wchodzą następujące funkcjonalności:
Zarządzanie produkcją pozwala na:
YAVEON to zintegrowana platforma ERP oparta o system Microsoft Dynamics™ NAV. YAVEON jest unikalnym w swej klasie rozwiązaniem dedykowanym dla firm farmaceutycznych, kosmetycznych oraz produkujących żywność. Istotną cechą systemu YAVEON jest skalowalność i wielomodułowość. Wszystkie funkcjonalności YAVEON są ściśle zintegrowane z standardową funkcjonalnością systemu klasy ERP – Dynamics Nav. We wszystkich modułach znajdują się narzędzia pozwalające na walidację systemu pod kątem wymagań GMP oraz FDA.
W rozwiązaniu firmy YAVEON wyróżniamy następujące moduły:
YAVEON ProBatch stanowi najważniejszy moduł rozwiązania YAVEON. YAVEON ProBatch jest bardzo ściśle zintegrowany z modułami logistycznymi oraz produkcyjnymi systemu Dynamics Nav. W skład tego modułu wchodzą następujące funkcjonalności:
Zarządzanie produkcją pozwala na:
- Zarządzanie recepturą produkcyjną oraz protokołami produkcyjnymi.
- Zaawansowane zarządzanie wersjami receptur produkcyjnych.
- Kalkulacje receptur produkcyjnych opartych o wcześniej zbudowane schematy.
- Integracje zleceń kontroli jakości z zlecenia produkcyjnymi.
- Harmonogramowanie z uwzględnieniem ograniczonych zdolności produkcyjnych możliwość eliminacji wąskich gardeł.
- Optymalizacje harmonogramowania pod kątem wąskich gardeł produkcyjnych
- Korzystanie z graficznego interfejsu monitorowania harmonogramu produkcyjnego
- Automatyczną kalkulacje składników receptur.
- Zarządzanie recepturą produkcyjną przeznaczoną do działu R&D
Współpraca z urządzeniami zewnętrznymi pozwala na:
- Integracje z standardowymi wagami przemysłowymi użytkowanymi w przemyśle „Life&Science”.
- Integrację z sterownikami PLC maszyn przemysłowych użytkowanych w przemyślę „Life&Science”.
- Integracje z terminalami kodów kreskowych.
Zarządzanie partiami pozwala na:
- Automatyzacja Dzielenia Partii / Łączenie Partii
- Zarządzanie właściwościami partii
- Zarządzanie statusami partii
- Sterowanie dostępnością partii, kontenerów/rozszerzeń
- Śledzenie Partii w całym łańcuchu logistycznym.
Bezpieczeństwo danych pozwala na:
- Wykorzystanie podpisu elektronicznego w ramach całej platformy YAVEON. Podpis elektroniczny może być wykorzystany np.: przy tworzeniu receptury produkcyjnej, akceptacji warunkowej przepływu dokumentów, wydruku wybranych dokumentów itd.
- Tworzeniu rejestru historii operacji wykonywanych przez użytkowników.
- Tworzenie ról użytkowników w systemie, które determinują dostęp użytkowników do wybranych funkcjonalności systemu.
- Zarządzania uprawnieniami praw dostępu z dokładnością do pól na formatce.
Zaawansowane zarządzanie magazynem pozwala na:
- Pobranie i wydanie magazynowe
- Przyjęcie i odłożenie magazynowe
- Zarządzanie kontenerami, paletami – Zoptymalizowane zarządzanie różnego typu ‘nośnikami’ towaru (jak palety, kontenery, cysterny itp.) w procesach magazynowych.
- Wykorzystanie klasyfikacji ABC produktu, surowca, półproduktu per magazyn.
- Zaawansowane zarządzanie strefami magazynowymi.
- Zaawansowaną obsługę funkcjonalności cross-docking tj. sytuacji w której towar dostarczony do magazynu jest od razu przeładowywany i wysyłany dalej – do następnego odbiorcy. Dzięki temu nie jest składowany, co pozwala na obniżenie kosztów całkowitych w łańcuchu dostaw.
- Obsługa zleceń typu logistyczno-produkcyjnych typu backlog.
Zarządzanie jakością pozwala na:
- Administrowanie inspekcjami jakościowymi na każdym etapie procesów zakupu, sprzedaży, gospodarki magazynowej, produkcji.
- Zarządzanie specyfikacją inspekcji jakościowych.
- Tworzenie i wersjonowanie inspekcji jakościowych.
- Automatyczne tworzenie zleceń inspekcji jakościowych na każdym etapie łańcucha dostaw.
- Automatyczną kalkulacja kosztów związanych z wykonaniem inspekcji jakościowej.
- Zarządzanie testami stabilności.
- Zarządzanie testami maszyn produkcyjnych.
- Zarządzanie próbkami wymaganymi przez inspekcje jakościową.
- Tworzenie rankingów dostawców.
- Tworzenie rankingów wewnętrznych dostaw.
- Integracje z systemami LIMS.
YAVEON ProE-SCM. Jest to moduł, który pozwala na zaprojektowanie i realizacje płynnego przepływu informacji w systemie ERP. W skład tego modułu wchodzą następujące funkcjonalności:
- EDI pozwala na wymianę informacji w oparciu o EDI, XML wg. norm EDI, Phonix ,ANSI X12.
- Fax&Email pozwala na integrację platformy firmy YAVEON z serwerem poczty elektronicznej i faxem. Automatyzuje proces wysyłania poczty elektronicznej i faksów bezpośrednio z systemu, co jest istotne przy tworzeniu konfiguracji funkcjonalności e-faktury. Wykorzystuje podpis elektroniczny.
- Transakcje między firmowe, między oddziałowe scentralizowanie zarządzanie danymi, procesami w strukturze rozproszonej np.: głównymi kartotekami (masterdata), procesami sprzedaży i zakupów.
- Automotive pozwala na realizację procesów logistycznych zgodnie z normami VDA (Zrzeszenie Niemieckiego Przemysłu Samochodowego). Dodatkowo istnieje możliwość obsługi etykiet ODETTE, które stanowią dokument, przewożony razem z towarami dostawcy do ich odbiorcy. Celem stosowania tego dokumentu w postaci samoprzylepnej etykiety formatu A-5 (148 X 210 mm) jest dokładna identyfikacja towarów przed ich rozpakowaniem i powiązaniem dostawy towarów z danymi awizowanymi w komunikacie ODETTE AVIEXP (awizo dostawy).
- Przepływ dokumentów pozwala na konfiguracje przepływu dokumentów, pomiędzy modułami, procesami. Istnieje możliwość definiowania skomplikowanych, warunkowych przepływów danych, które wykorzystują podpis elektroniczny.
YAVEON ProHelp. Jest to moduł, który pozwala na tworzenie i zarządzanie dokumentacją platformy YAVEON zarówno na użytek kluczowego i końcowego użytkownika jak również na użytek walidacji, audytu. W skład tego modułu wchodzą następujące funkcjonalności:
- Kreator pomocy pozwala na automatyczne tworzenie pomocy przeznaczonej dla użytkowników systemu, potocznie nazywanej b
- Automatyczny kreator dokumentacji pozwala na automatyczne I półautomatyczne tworzenie dokumentacji w systemie opisującej konfigurację systemu. Jest to wygodne rozwiązania, wykorzystywane na użytek tworzenia dokumentacji dla audytów oraz walidacji.
- Integrator pozwala na integracje grafiki, zdjęć z tekstem w dokumentacji.
- Kreator dokumentacji audytowej pozwala na tworzenie dodatkowej dokumentacji, która zawiera opis wersjonowania zmian konfiguracji systemu. Funkcjonalność przydatna przy audytach lub walidacji systemu informatycznego.
- Narzędzie przeznaczone do tłumaczenia pozwala na tworzenie dokumentacji w wielu językach.
Obszerna dokumentacja i specyfikacje techniczne gwarantują zgodność pełnego cyklu tworzenia i eksploatacji oprogramowania zgodnie z zalecaniami GAMP FORUM.
Czym wyróżnia się system ProBatch ?
Czym wyróżnia się system ProBatch ?
- Spełnia wymagania stawiane przez krajowe i europejskie normy jakości GMP.
- Spełnia wymagania zawarte w regulacji amerykańskiej agencji Food and Drug Administration opublikowane w dokumencie 21 CFR w części 11. Regulacje dotyczące wykorzystania technologii elektronicznych i informatycznych w przemysłach farmaceutycznych i kosmetycznych.
- Spełnia najnowsze wymagania zawarte w regulacji amerykańskiej Food Safety Modernization Act (FSMA) wprowadzone w życie przez agencję Food and Drug Administration. Regulacja została podpisana przez Prezydenta Baracka Obamę w dniu 4 stycznia 2011 roku. Dokument FSMA zwraca szczególną uwagę na śledzenie, monitorowanie surowca, półproduktu, produktu w procesach związanych z zakupem, sprzedażą oraz produkcją, tak aby można było zagwarantować jeszcze większe bezpieczeństwo końcowym produktom.
- Spełnia wymagania ustawy Sarbanesa-Oxleya uchwalonej przez Kongres Stanów Zjednoczonych w 2002 roku potocznie nazywanej SOX. Firma, która respektuje ustawę SOX, powinna dostosować całościowy model systemu ERP do jej wymogów m.in. w zakresie bezpieczeństwa dostępu danych czy dokumentacji zmian konfiguracji.
- Posiada rozbudowane funkcjonalności dedykowane dla firm branży „Life&Science”, które nie są dostępne w standardowym systemie ERP.
- Posiada bardzo rozbudowaną dokumentację, która pozwala firmie taniej i bardziej efektywnie realizować walidację systemu ERP lub obligatoryjne audyty. Dzięki takiemu podejściu całkowity koszt utrzymania systemu tzw. TCO może w sposób znaczący zostać obniżone.
- W ramach platformy ProBatch został opracowany model referencyjny procesów i wymagań biznesowych – Process4.biz. Model referencyjny został opracowany w systemie VISIO. Dzięki modelowi referencyjnemu zarówno wdrożenie jak również walidacja może być realizowana sprawniej.
Autor: Bartosz Wachnik, Alna Business Solutions Sp.zo.o
